Przygotuj się na kliniki opieki Ketamina w Stanach Zjednoczonych
Wysłany przez Lori Ann Reese na 06/24/2020 w Medycyna alternatywna
Zawartość medyczna recenzja przez dr Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief Medical Officer
Pracownicy służby zdrowia, pacjenci i ustawodawcy w Stanach Zjednoczonych obserwują progresję przepisów dotyczących ketaminy w Kanadzie, która pozwala na zastosowanie terapeutyczne. Ketamina jest nadal substancją kontrolowaną i regulowaną w Kanadzie. Została ona zatwierdzona przez ustawodawców do stosowania w określonych terapiach dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
Społeczność medyczna od pewnego czasu wie, że pewien odsetek pacjentów z zaburzeniami psychicznymi nie jest skutecznie leczony konwencjonalnymi metodami. Leczenie pierwszego rzutu dla tych pacjentów opiera się na lekach farmaceutycznych. Protokoły leczenia drugiej linii obejmują kombinację silniejszych leków psychotropowych w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) z psychiatrą.
Proces leczenia trzeciej linii dla pacjentów, którzy nie reagują na interwencje medyczne pierwszej lub drugiej linii, może doprowadzić do skierowania pacjenta do opieki instytucjonalnej. Ostatnią deską ratunku dla pacjentów, którzy wskazują na samookaleczenie lub krzywdę innych, może być terapia elektrowstrząsowa.
Szacuje się, że od 15% do ponad 30% Amerykanów cierpi na depresję oporną na leczenie, o takim stopniu nasilenia klinicznego, że istnieje u nich wysokie ryzyko samobójstwa i samookaleczenia. Pacjenci ci pozostają w stazie, bez skutecznej i potencjalnie ratującej życie terapii medycznej, bez nadziei na poprawę i normalne życie. Dlatego właśnie Kanada, Stany Zjednoczone i inne kraje rozwinięte coraz uważniej przyglądają się ketaminie jako alternatywnej terapii.
Historia ketaminy jako leku terapeutycznego w Stanach Zjednoczonych
W 1962 r. ketamina została po raz pierwszy zsyntetyzowana przez amerykańskiego naukowca Calvina Stevensa w Parke Davis Laboratories w Michigan. Pierwsza wersja ketaminy nosiła nazwę CI-581, która została opracowana jako pochodna PCP i antagonista receptora NMDA. Ketamina stała się zamiennikiem dla fencyklidyny (PCP), syntetycznego narkotyku o właściwościach halucynogennych.
Podczas gdy PCP było skuteczne w zmniejszaniu bólu i znieczulaniu receptorów centralnego układu nerwowego, miało klinicznie wysoki wskaźnik halucynacji i objawów podobnych do schizofrenii. Rodzaj objawów, jakich doświadczali pacjenci po podaniu fencyklidyny, był bardzo nieprzewidywalny. Mógł to być relaksujący "trip" lub bardzo przykre doświadczenie dla pacjenta, z urojeniami, delirium i niektórymi przypadkami przerw psychotycznych. Z kolei ketamina dawała pacjentom bardziej przewidywalny wynik doświadczenia.
W 1966 r. ukazało się badanie kliniczne przygotowane przez Corssena i Domino. Badanie to definiowało ketaminę jako wartościowy lek anestetyczny. Badacze ujawnili, że ketamina wywołuje stan "znieczulenia dysocjacyjnego", w którym pacjenci mogą pojawiać się i funkcjonować tak, jakby byli przebudzeni, ale nie reagują na bodźce zmysłowe. To czyniło ją skutecznym lekiem do zastosowań chirurgicznych, kiedy tradycyjne leki wywołujące sen byłyby szkodliwe dla pacjenta. Znieczulenie dysocjacyjne zostało później określone jako "elektrofizjologiczna i funkcjonalna dysocjacja pomiędzy wzgórzowo-korowymi układami limbicznymi".
Pięć dekad później badania nad klinicznymi zastosowaniami ketaminy były kontynuowane i rozszerzane, sugerując pozachirurgiczne korzyści terapeutyczne. Rosnąca liczba badań i literatury medycznej wskazuje na kliniczną wartość ketaminy w leczeniu silnego, przewlekłego bólu i opornych na leczenie zaburzeń psychicznych, takich jak depresja kliniczna i zespół stresu pourazowego (PTSD).
Ketamina jest nielegalnym lekiem w Stanach Zjednoczonych: W jaki sposób amerykańskie kliniki ketaminowe są legalne?
Obecnie ketamina jest wymieniona przez rząd federalny Stanów Zjednoczonych jako lek z listy III (Schedule III). Inne narkotyki w tej samej klasyfikacji z ketaminą to kodeina i sterydy anaboliczne, takie jak testosteron, oraz narkotyk buprenorfina, która jest przepisywana jako "lek na wyjście" dla pacjentów w terapii rehabilitacyjnej uzależnień.
Co ciekawe, ketamina jest uważana za narkotyk stanowiący mniejsze zagrożenie dla pacjentów niż narkotyki z listy I, do których zalicza się heroinę i kokainę. Zdaniem wielu światowych organizacji zdrowia, klasyfikacja marihuany według listy I do tej grupy potencjalnie śmiertelnych i silnie uzależniających narkotyków jest błędna.
W Stanach Zjednoczonych otwierane są jednak kliniki ketaminy w celu leczenia pacjentów z takich schorzeń, jak depresja, lęk, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD), przewlekły ból i zespół stresu pourazowego (PTSD). Stosowanie ketaminy w placówkach opieki zdrowotnej w celu pozarejestracyjnego leczenia określonych schorzeń jest w Stanach Zjednoczonych legalne, ale podlega ścisłej regulacji ze względu na bezpieczeństwo pacjentów.
Od 1970 r. ketamina została zatwierdzona przez FDA wyłącznie do znieczulenia chirurgicznego. Jednak obecnie jest ona używana do podawania poza wskazaniami do leczenia ciężkich zaburzeń psychicznych i przewlekłego bólu. Obecnie nie istnieją żadne przepisy dotyczące nadzoru nad klinikami ketaminy na poziomie federalnym lub stanowym.
Jednak FDA gwarantuje off-label stosowanie określonych leków, gdy pacjenci nie zareagowali na konwencjonalne środki farmaceutyczne lub metody leczenia, stwierdzając: "Po zatwierdzeniu leku przez FDA, dostawcy usług zdrowotnych generalnie mogą przepisywać lek do niezatwierdzonego zastosowania, gdy oceniają, że jest to medycznie właściwe dla pacjenta". To zastrzeżenie jest często stosowane w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami, dla których nie ma opracowanych terapii farmaceutycznych ze względu na małą liczbę zdiagnozowanych pacjentów. Stosuje się je również w przypadku pacjentów, którzy cierpią na schorzenia fizjologiczne lub psychiatryczne, które nie reagują na inne terapie.
Chociaż nie istnieją żadne przepisy regulacyjne, które kontrolowałyby stosowanie ketaminy w warunkach klinicznych, możliwość stosowania leków off-label w opiece nad pacjentami umożliwiła otwarcie klinik ketaminy. Oferują one nową i ekscytującą opcję terapeutyczną dla pacjentów z ekstremalnym przewlekłym bólem, emocjonalną traumą lub oporną na leczenie depresją kliniczną.
Jaki jest efekt działania ketaminy na pacjenta?
Sprzedawana nielegalnie w celach rekreacyjnych, ketamina jest również określana jako Kit Kat, Vitamin K i Special K. Nielegalne produkty rekreacyjne są zazwyczaj sprzedawane w formie proszku, gdzie pacjenci mogą podawać lek poprzez:
- Palenie go w papierosieMieszanie go z płynem lub napojem do spożycia doustnegoRozpuszczanie ketaminy w płynie i wstrzykiwanie go w mięsień lub żyłęWdychanie suchego proszku.
Po zażyciu przez nos lub wstrzyknięciu przez lekarza ketamina jest bardzo szybko działającym lekiem. Efekty są zwykle zauważalne w ciągu kilku minut po podaniu. Krótkoterminowe skutki psychiczne zażycia ketaminy obejmują:
- Niezdolność do mówieniaUczucie euforii i upojeniaZawroty głowySznacznie zmniejszone objawy bóloweŻywe halucynacjeUczucie nieważkościDysocjacja (lub uczucie, jakby mózg lub świadomy umysł był oddzielony od ciała.
Potencjał ketaminy do zastosowań w terapii psychiatrycznej wynika głównie z doświadczenia psychicznego i fizycznego oddzielenia. Jest to czasami określane jako podróż do "dziury K", gdzie niektórzy pacjenci doświadczają odległego uczucia oddzielenia, które pozwala im na przetwarzanie konkretnych problemów lub traumatycznych przeżyć z terapeutycznym dystansem. Mogą oni myśleć o tym, co ich dręczy na najgłębszym poziomie emocjonalnego zamętu bez fizycznego efektu ubocznego w postaci objawów fizjologicznych związanych z lękiem.
Terapeutyczne zastosowanie ketaminy u pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi - takimi jak wyniszczająca trauma, lęk, a nawet schizofrenia - było badane przez dziesięciolecia. Dopiero teraz, gdy uświadomiono sobie skutki uboczne konwencjonalnych leków farmaceutycznych, ketaminę zaczęto uważać za realną alternatywę dla leków psychotropowych w Ameryce.
Podczas gdy doświadczenie żywych halucynacji może niepokoić pacjentów i lekarzy, niektóre badania kliniczne ujawniły, że halucynacje mogą być częścią odblokowywania lub penetrowania wypartych emocji i traumatycznych doświadczeń. Dla pacjentów z wypartą traumą, u których terapia ketaminą okazała się skuteczna, jest to narzędzie pozwalające "zrobić krok wstecz" lub oderwać się od fizycznych objawów traumy, emocjonalnie przetworzyć wydarzenie (wydarzenia) i poczuć się pod kontrolą (a nie ofiarą) swoich doświadczeń.
Jakie są objawy odstawienne rekreacyjnego nadużywania ketaminy?
Kiedy ketamina jest nadużywana rekreacyjnie i używana często, może być substancją uzależniającą. Objawy odstawienia po regularnym zażywaniu ketaminy obejmują pragnienie, bóle głowy i obfite pocenie się. Skutki uboczne odstawienia mogą również obejmować drażliwość, bezsenność, zmęczenie i pewne zaburzenia poznawcze, takie jak uczucie ospałości lub zmęczenia. Halucynacje mogą również wystąpić w ciągu pierwszych 1-3 dni od odstawienia, jak również powrót do objawów depresji klinicznej.
Zazwyczaj objawy odstawienia ketaminy rozpoczynają się po 24 do 72 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki. Większość objawów odstawiennych ustępuje w ciągu 14 dni. Jeśli jednak ketamina jest używana nielegalnie w celach rekreacyjnych, długość okresu odstawienia i skutki uboczne będą zależeć od ilości użytej ketaminy i czasu trwania nadużywania.
Metody leczenia w celu rehabilitacji i powrotu do zdrowia po nadużyciu ketaminy obejmują terapię poznawczo-behawioralną (CBT), dialektyczną terapię behawioralną (DBT) w zakresie treningu uważności i radzenia sobie ze stresem lub połączenie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), która łączy podejścia CBT i DBT w celu powrotu do zdrowia.
Jednym z głównych problemów związanych z nadużywaniem ketaminy jest połączenie rekreacyjnego używania ketaminy z lekami depresyjnymi, takimi jak alkohol lub opioidy. W połączeniu z innymi rodzajami leków, które tłumią ośrodkowy układ nerwowy, może ona zatrzymać oddychanie i prowadzić do zagrożenia życia. Dlatego kliniczne zastosowanie ketaminy starannie nadzoruje stosowanie przez pacjenta w warunkach terapeutycznych i monitoruje leki na receptę stosowane przez pacjenta. Opioidy i inne leki psychotropowe o działaniu tłumiącym nie są stosowane w połączeniu z ketaminą ze względu na bezpieczeństwo pacjenta.
W jaki sposób ketamina jest podawana terapeutycznie w Klinice Odnowy Biologicznej lub Zdrowia Psychicznego?
W Kanadzie terapie z użyciem ketaminy są zatwierdzane wyłącznie przez psychiatrę i po przeprowadzeniu przez pacjenta badania fizykalnego u lekarza pierwszego kontaktu. Gwarantuje to, że aktualne recepty nie są przeciwwskazane. Psychiatra jest również odpowiedzialny za przeprowadzenie przeglądu dotychczasowego leczenia w celu ustalenia, czy u pacjenta występuje depresja oporna na leczenie, lęk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub inny problem ze zdrowiem psychicznym nierozwiązany za pomocą konwencjonalnych metod leczenia.
Terapia infuzyjna ketaminą polega na podawaniu wlewu (zastrzyku) ketaminy w kontrolowanym i bezpiecznym dla pacjenta środowisku. Kliniki zapewniają pacjentowi bezpieczne warunki w pokoju, wyposażonym w fotel do leżenia. W warunkach klinicznych mogą być stosowane inne metody terapeutyczne, aby pomóc pacjentowi w zrelaksowaniu się i uzyskaniu pozytywnych doświadczeń, takie jak aromaterapia, opaska na oczy do snu i słuchawki z redukcją szumów i muzyką z otoczenia.
Nie wszyscy pacjenci będą spełniać kryteria zdrowotne kwalifikujące ich do bezpiecznego stosowania terapii ketaminowych. Na przykład, pacjenci z jaskrą, zdiagnozowanym obrzękiem mózgu, zapaleniem czaszki lub tętniakiem nie powinni mieć przepisanej ketaminy. Ketamina powinna być stosowana z zachowaniem ostrożności u pacjentów, którzy mają takie schorzenia jak choroba wieńcowa, choroba tarczycy, ostre zatrucie alkoholem lub przewlekłe uzależnienie od alkoholu oraz ból w klatce piersiowej.
Nie ma przepisów ograniczających liczbę terapii ketaminowych, które mogą być zastosowane u danego pacjenta. Jednak w zgodnej opinii praktyków jedna seria zabiegów połączona z poradnictwem psychoterapeutycznym nie powinna przekraczać 4-10 wlewów (dawek) w okresie 6-8 tygodni.
Ponieważ niektórzy pacjenci mogą doświadczać znaczących objawów odstawienia, rozpiętość pomiędzy sesjami leczenia omawianymi jako właściwe przez niektóre grupy medyczne może wynosić od sześciu miesięcy do roku. Może to zmniejszyć ryzyko uzależnienia dla pacjentów. Jednak w przypadku pacjentów z nierozwiązanymi objawami ciężkiej depresji klinicznej, regularne infuzje podtrzymujące mogą być organizowane według uznania lekarza.
Jak lekarz może otworzyć Klinikę Terapii Ketaminowej w Stanach Zjednoczonych?
Zanim lekarz będzie mógł zakupić ketaminę w aptece, musi posiadać licencję DEA. Wymagania dotyczące otwarcia kliniki ketaminy odzwierciedlają standardowe wymagania opieki ambulatoryjnej, takie jak licencje stanowej komisji lekarskiej, ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej, regulowane przechowywanie substancji kontrolowanych na terenie placówki oraz zgodność ze standardami OSHA.
Jeśli chodzi o podawanie ketaminy pacjentowi, nie ma aktualnych przepisów federalnych ani stanowych. Jednakże, różne organizacje opieki zdrowotnej opublikowały wytyczne konsensusu, takie jak "Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain" Amerykańskiego Towarzystwa Anestezji Regionalnej i Medycyny Bólu, Amerykańskiej Akademii Medycyny Bólu i Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
Inną organizacją, która dzieli się badaniami i zaleceniami dotyczącymi najlepszych praktyk dla lekarzy i klinik jest Amerykańskie Stowarzyszenie Lekarzy Ketaminowych (ASKP³). Do ASKP³ należy obecnie 400 amerykańskich i światowych lekarzy, którzy przy podawaniu ketaminy we wskazaniach nieanestetycznych (KNAI) kierują się zasadami bezpieczeństwa określonymi przez tę organizację.
W przeciwieństwie do procedur podawania i wymogów regulacyjnych w Kanadzie, amerykańscy lekarze z certyfikatem DEA mogą podawać ketaminę bez wymogu kierowania pacjenta na ocenę psychiatryczną lub rokowania. Jednak wiele stowarzyszeń medycznych dyskutuje nad wprowadzeniem obowiązku skierowania psychiatrycznego, jeśli lub kiedy zostaną wprowadzone przepisy dotyczące pozarejestracyjnego stosowania ketaminy w celach terapeutycznych.
Oczekuj, że pojawi się więcej klinik transfuzji ketaminy i lekarzy oferujących ketaminę jako alternatywną terapię dla opornej na leczenie depresji i przewlekłych zaburzeń psychicznych. W miarę jak amerykańska medycyna odchodzi od uzależniających leków opioidowych i przyjmuje terapie alternatywne, ketamina może być promykiem nadziei dla pacjentów, którzy żyją z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi. A także skutecznym sposobem na zapewnienie interwencji i zmniejszenie liczby samobójstw w Stanach Zjednoczonych.
